COFEPRIS advierte que el producto no cuenta con autorización sanitaria y representa un riesgo potencial para la salud.
Querétaro, Qro.– La Secretaría de Salud del estado (SESA) informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta sanitaria dirigida a profesionales de la salud y a la población en general, tras detectarse la comercialización ilegal de jeringas para insulina marca Pishguin en distintas presentaciones.
De acuerdo con la autoridad sanitaria, el producto no cuenta con autorización para su venta en el país, ostenta un registro sanitario perteneciente a otra empresa, y dentro de los empaques se encontraron jeringas de diferentes fabricantes, lo que compromete la seguridad, calidad y trazabilidad del producto.
La empresa EMBECTA MÉXICO, S. de R.L. de C.V. denunció la venta ilegal de la jeringa para insulina de 0.3 mL en tiendas de autoservicio. Asimismo, NIPRO MEDICAL DE MÉXICO S.A. de C.V. declaró no tener relación con la marca Pishguin, a pesar de que su registro sanitario (02273C2000 SSA) aparece en los empaques falsificados.
COFEPRIS detectó diversas irregularidades en las jeringas decomisadas, tales como ausencia de número de lote y fecha de caducidad, uso indebido de marcas como BD U-100 Insulin y MEDNEÜ, y discrepancias en los empaques primarios y secundarios. Los modelos detectados corresponden a presentaciones de 0.3, 0.5 y 1 mL, todas con características anómalas.
La autoridad federal advierte que estos productos representan un riesgo para la salud, ya que se desconoce su origen, condiciones de fabricación, manipulación, almacenamiento y distribución.
Ante esta situación, COFEPRIS hace un llamado a la población y al personal médico a:
• No adquirir ni utilizar jeringas marca Pishguin en ninguna de sus presentaciones.
• Denunciar su comercialización mediante los canales oficiales de COFEPRIS.
• Reportar cualquier incidente adverso a través del Sistema en línea de Notificación de Incidentes Adversos de Dispositivos Médicos.
A distribuidores y farmacias se les exhorta a:
• Inmovilizar cualquier lote identificado de este producto.
• Comprar exclusivamente a proveedores autorizados que cuenten con licencia sanitaria y documentación que acredite la legal adquisición del producto.
Para más información o realizar una denuncia, la COFEPRIS pone a disposición su sitio web oficial y canales de atención.
