Detectan alteración en la fecha de caducidad del medicamento Olanzapina; exhortan a no usar el lote afectado.
Querétaro, Qro.- La Secretaría de Salud del Estado de Querétaro (SESA) informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió un Aviso de Riesgo por la adulteración del medicamento Zenplex (Olanzapina), en su presentación de tabletas de 10 miligramos, correspondiente al número de lote 3AN097B.
De acuerdo con el análisis técnico-documental realizado por COFEPRIS, el titular del registro sanitario, Ultra Laboratorios S.A. de C.V., notificó la comercialización del producto con fecha de caducidad ENE 26; sin embargo, se confirmó que la fecha original del lote era ENE 25, lo que llevó a concluir que se trata de un producto adulterado.
La autoridad sanitaria advirtió que la comercialización y uso de medicamentos caducados representa un riesgo para la salud, ya que no se garantiza su efectividad terapéutica, calidad ni seguridad. Además, el principio activo puede perder eficacia, aumentar el riesgo de contaminación y favorecer la formación de compuestos tóxicos, provocando reacciones adversas o complicaciones en los pacientes.
Ante esta situación, COFEPRIS recomendó a la población y a los profesionales de la salud no adquirir, suministrar ni utilizar Zenplex (Olanzapina) con el lote 3AN097B, independientemente de la fecha de caducidad indicada en el empaque. Asimismo, pidió denunciar su venta ante la autoridad sanitaria correspondiente y, en caso de estar utilizándolo, suspender su uso de inmediato y acudir con un profesional de la salud.
También se exhortó a reportar cualquier reacción adversa a través de la plataforma VigiRam o al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Para distribuidores y farmacias, la dependencia recordó que los productos con fecha de caducidad vencida deben retirarse de los puntos de venta conforme al artículo 233 de la Ley General de Salud, y reiteró la importancia de adquirir medicamentos únicamente con distribuidores autorizados, que cuenten con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y documentación que acredite su legal procedencia.
