COFEPRIS pidió no comprar ni utilizar el lote M4596M1, debido a que fue destinado exclusivamente para distribución en India y no está autorizado para su comercialización en México.
Querétaro, Qro.- La Secretaría de Salud del Estado de Querétaro (SESA) alertó sobre la comercialización ilegal del medicamento Cellcept 500 mg, cuyo principio activo es micofenolato de mofetilo, luego de que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) detectara un lote que no está autorizado para su venta en territorio nacional.
Se trata del lote M4596M1, con fecha de caducidad del 30 de noviembre de 2026, correspondiente a una presentación de caja con 50 tabletas. De acuerdo con la información proporcionada por Productos Roche, S.A. de C.V., importadora y distribuidora del medicamento, el producto presenta textos en un idioma diferente al español y fue destinado originalmente para su distribución exclusiva en India.
COFEPRIS explicó que el medicamento habría sido desviado de la cadena de distribución autorizada, por lo que se desconoce su procedencia y las condiciones en las que fue almacenado, transportado y distribuido.
Esta situación impide garantizar su seguridad, eficacia y calidad, por lo que representa un riesgo para la salud de quienes pudieran adquirirlo o utilizarlo.
La autoridad sanitaria recordó que Cellcept 500 mg requiere receta médica para su adquisición, de acuerdo con el artículo 226 de la Ley General de Salud, y que su consumo debe realizarse bajo supervisión de un profesional de la salud.
Por ello, se pidió a la población revisar los medicamentos antes de utilizarlos y verificar que los empaques estén en español, cuenten con registro sanitario, que el número de lote y la fecha de caducidad coincidan y que no presenten señales de manipulación o alteración.
En caso de identificar el Cellcept 500 mg, lote M4596M1, las autoridades recomendaron no comprarlo ni utilizarlo y presentar la denuncia sanitaria correspondiente si se tiene información sobre su comercialización.
Para quienes ya hayan utilizado o administrado el medicamento con estas características, la recomendación es suspender su uso y acudir con un profesional de la salud para recibir una valoración médica.
También se pidió reportar cualquier reacción adversa al correo de farmacovigilancia de COFEPRIS.
A farmacias y distribuidores se les recomendó que, si detectan este lote en sus almacenes, lo inmovilicen y realicen la denuncia sanitaria correspondiente.
Asimismo, deberán adquirir medicamentos únicamente mediante distribuidores autorizados y validados por el titular del registro sanitario, quienes deben contar con el Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria correspondiente y con la documentación que compruebe la adquisición legal de los productos.
