El lote apócrifo LDLS555 no fue fabricado ni distribuido por la empresa titular; representa un riesgo para la salud.
Querétaro, Qro.- La Secretaría de Salud del estado de Querétaro (SESA) informó que la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) actualizó la alerta sanitaria emitida el pasado 2 de julio de 2024, relacionada con la falsificación del medicamento Tecfidera (Dimetilfumarato) en su presentación de cápsulas de 240 mg.
La actualización se deriva del análisis técnico de nueva evidencia proporcionada por la empresa BIOGEN MÉXICO S. de R.L. de C.V., titular del registro sanitario, quien reportó la falsificación del lote número LDLS555, con fecha de caducidad MAR 2025. El producto presenta anomalías como un sello de seguridad alterado y discrepancias entre los datos impresos en el blíster, la caja plegadiza y el empaque secundario. Además, dicho lote no fue reconocido como fabricado ni distribuido por la compañía, ya que el original tenía fecha de caducidad MAR 2023.
Ante ello, COFEPRIS advierte que este medicamento no garantiza las condiciones de seguridad, eficacia y calidad requeridas, ya que se desconoce el origen de los insumos, así como las condiciones en que fue fabricado, almacenado y transportado, lo que representa un riesgo sanitario.
Recomendaciones de COFEPRIS:
Para la población:
• No adquirir ni consumir el producto Tecfidera con el lote LDLS555, sin importar la fecha de caducidad.
• En caso de dudas sobre su autenticidad, contactar al titular del registro sanitario.
• Si se presentó alguna reacción adversa tras su consumo, reportarla en línea o al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Para distribuidores y farmacias:
• Solo adquirir medicamentos a distribuidores autorizados y con documentación legal.
• Verificar a los proveedores en la Plataforma de Distribuidores Irregulares de Medicamentos de COFEPRIS.
SESA exhorta a la ciudadanía a mantenerse informada y denunciar cualquier irregularidad en la comercialización de medicamentos.
