COFEPRIS detecta falsificación y comercialización ilegal de varios lotes del fármaco utilizado para tratar osteoporosis.
Querétaro, Qro.- La Secretaría de Salud del estado (SESA) informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta sanitaria por la falsificación y comercialización ilegal del medicamento Prolia 60 mg/mL (denosumab), en presentación de jeringa prellenada.
De acuerdo con la autoridad sanitaria, el aviso se deriva de un análisis técnico realizado tras información proporcionada por la empresa Amgen México, que identificó irregularidades en diversos lotes distribuidos en el país.
Los lotes detectados con anomalías son: 2749920 (caducidad febrero de 2028), 9053760 (julio de 2027), 6637000 (mayo de 2028) y 1174358A (septiembre de 2026). Entre las irregularidades se encuentran etiquetado en idioma inglés, ausencia de registro sanitario, errores tipográficos y diferencias en el diseño de la jeringa respecto al producto autorizado en México.
En el caso del lote 1174358A, se indicó que fue fabricado para el mercado de Turquía, por lo que se trata de un producto desviado de la cadena de distribución y no autorizado para su venta en territorio nacional.
Las autoridades advirtieron que estos productos representan un riesgo para la salud, ya que se desconoce su procedencia y si han sido almacenados bajo condiciones adecuadas, lo que podría derivar en contaminación, alteración o pérdida de eficacia, además de posibles reacciones adversas.
Cabe señalar que este medicamento requiere receta médica para su adquisición, por lo que su uso sin supervisión profesional puede generar riesgos adicionales.
Ante esta situación, COFEPRIS recomendó a la población no adquirir ni utilizar los lotes señalados, verificar que los medicamentos cuenten con etiquetado en español, registro sanitario y datos coincidentes, así como evitar la compra en establecimientos informales.
Asimismo, en caso de haber utilizado este producto, se exhorta a suspender su uso y acudir con un profesional de la salud, además de reportar cualquier reacción adversa. También se pidió a distribuidores y farmacias inmovilizar cualquier producto sospechoso y realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
