El aviso corresponde únicamente al lote 5CE003A de Sortec (Sorafenib) 200 mg, debido a la ausencia de sílica que ayuda a conservar el producto.
Querétaro, Qro.- La Secretaría de Salud del Estado de Querétaro (SESA) informó sobre un aviso de riesgo emitido por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) por el retiro voluntario del mercado del medicamento Sortec (Sorafenib), fabricado por ULSA TECH, S.A. de C.V.
La alerta corresponde exclusivamente al lote 5CE003A de Sortec (Sorafenib) de 200 miligramos, presentación en caja con un frasco de 112 comprimidos. De acuerdo con COFEPRIS, la anomalía detectada es la ausencia de sílica utilizada para conservar el producto.
La autoridad sanitaria aclaró que ningún otro número de lote está involucrado en este retiro.
Ante esta situación, COFEPRIS recomendó a la población no adquirir el medicamento señalado y, en caso de contar con el producto del lote mencionado, suspender su administración y acudir con su médico para determinar el tratamiento a seguir.
También pidió contactar al titular del registro sanitario para notificar la situación y coordinar la devolución del medicamento.
En caso de presentar alguna reacción adversa, se puede realizar el reporte correspondiente ante COFEPRIS a través del correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
A distribuidores y farmacias que identifiquen el producto del lote 5CE003A en sus almacenes, la autoridad solicitó inmovilizarlo y contactar al titular del registro sanitario para coordinar su devolución.
COFEPRIS informó que continuará con las acciones de vigilancia sanitaria y dará a conocer cualquier nueva evidencia relacionada con el producto.
