El dispositivo médico presenta una modificación irregular en su caducidad y es comercializado en plataformas no autorizadas, lo que representa un riesgo para la salud.
Querétaro, Qro.– La Secretaría de Salud del Estado de Querétaro (SESA) informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta sanitaria por la adulteración en la fecha de caducidad del dispositivo médico HEMAGARD Carotid Patch Knitted Ultrathin, un parche vascular recubierto de colágeno.
La alerta se deriva del análisis técnico-documental presentado por MAQUET MEXICANA S. de R.L. de C.V., titular del registro sanitario, en el que se detectó la comercialización del producto con número de lote 18L15, número de serie 1192695891 y fecha de caducidad alterada al 19 de noviembre de 2027, cuando la fecha original correspondía al 3 de octubre de 2023. El producto se presenta en caja con parche tamaño 10 x 75 milímetros.
Asimismo, COFEPRIS identificó que este dispositivo médico está siendo ofertado a través de plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles no autorizadas, lo que incrementa el riesgo para la salud, al desconocerse su origen, condiciones de fabricación, distribución y almacenamiento. Las autoridades advirtieron que estos productos pueden ser falsificados, adulterados o incluso robados, sin garantía de calidad, seguridad o eficacia.
Ante esta situación, COFEPRIS emitió recomendaciones dirigidas a profesionales de la salud, entre ellas realizar siempre una inspección visual del envase primario y secundario para detectar anomalías, no adquirir ni utilizar el producto con las características señaladas y denunciar cualquier posible comercialización irregular. Además, en caso de detectar incidentes adversos asociados a su uso, se deberá notificar al Sistema de Notificación de Incidentes Adversos de Dispositivos Médicos.
Para distribuidores y farmacias, la autoridad sanitaria exhortó a adquirir únicamente productos mediante distribuidores autorizados, con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento vigente. En caso de contar con existencias del producto señalado, se deberá inmovilizar de inmediato y presentar la denuncia sanitaria correspondiente.
Finalmente, COFEPRIS subrayó que, al tratarse de un producto con condiciones irregulares, no debe ser comercializado ni distribuido, ni enviado por servicios de paquetería o mensajería, ni publicitado en sitios web o redes sociales dentro del territorio nacional.
