COFEPRIS emite alerta sanitaria por falsificación de MIRENA

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Detectan lotes destinados al mercado de India y productos no reconocidos por el fabricante; autoridades llaman a no utilizarlos.

La Secretaría de Salud del Estado de Querétaro informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios emitió una alerta sanitaria por la falsificación y comercialización ilegal del producto MIRENA, sistema de liberación intrauterino utilizado como método anticonceptivo.

De acuerdo con la autoridad sanitaria, la alerta deriva de un análisis técnico-documental realizado con información proporcionada por Bayer de México, titular del registro sanitario, quien detectó irregularidades en diversos lotes comercializados de manera ilegal.

Entre los productos identificados se encuentran:

  • MIRENA de 20 mg, lote TU049A0, con caducidad 04/27.
  • MIRENA de 20 mg, lote TU04A2H, con caducidad 05/2027.
  • Kyleena de 19.5 mg, lote TUO3HTC, con caducidad OCT 2027.

La COFEPRIS explicó que los dos primeros lotes estaban destinados exclusivamente al mercado de la República de India, por lo que no cuentan con autorización para su comercialización en México. En el caso del lote TUO3HTC, el fabricante indicó que dicho número no es reconocido oficialmente.

Las autoridades advirtieron que estos productos representan un riesgo para la salud, ya que se desconocen las condiciones de almacenamiento, transporte y distribución, lo que podría afectar su seguridad, eficacia y esterilidad.

Ante esta situación, la COFEPRIS recomendó a profesionales de la salud y población en general no adquirir ni utilizar los lotes señalados, además de evitar productos sin registro sanitario o con etiquetado en idiomas distintos al español.

También exhortó a no comprar dispositivos médicos en mercados informales, redes sociales, plataformas digitales o sitios donde se ofrezcan a precios considerablemente menores al promedio.

Finalmente, pidió a distribuidores y farmacias adquirir este tipo de productos únicamente en establecimientos autorizados y verificar la autenticidad de la documentación y facturas correspondientes.

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