Detectan en el país lotes apócrifos del medicamento oncológico; advierten riesgo para la salud y llaman a no adquirirlos.
Querétaro, Qro.- La Secretaría de Salud (SESA) del estado informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta sanitaria por la falsificación del medicamento Keytruda 100 mg/4 mL (Pembrolizumab), solución inyectable, utilizado en tratamientos oncológicos.
La alerta deriva del análisis técnico-documental presentado por el distribuidor Merck Sharp and Dohme Comercializadora, S. de R.L., mediante el cual se identificó la falsificación de un nuevo número de lote en territorio nacional. Se trata del lote Y011745, con fecha de caducidad 08 de marzo de 2026, cuyo envase primario y secundario no corresponde a un producto fabricado por Merck Sharp and Dohme (MSD).
Asimismo, COFEPRIS recibió una notificación internacional sobre la detección del lote Y005786, con fecha de caducidad 10/2025, el cual también fue confirmado como falsificado al presentar características distintas al producto original.
La autoridad sanitaria recordó que el medicamento Keytruda ha sido objeto de diversas alertas sanitarias, mismas que pueden consultarse en el portal oficial de COFEPRIS, debido a la detección recurrente de productos apócrifos.
La comercialización de Keytruda 100 mg/4 mL con los números de lote antes mencionados representa un riesgo para la salud de la población, ya que se desconoce su procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, así como los insumos utilizados, por lo que no se garantiza su seguridad, calidad ni eficacia.
Ante esta situación, COFEPRIS emitió una serie de recomendaciones a la población y a los profesionales de la salud, entre las que destacan revisar cuidadosamente el empaque y verificar que los números de lote y fechas de caducidad coincidan, no adquirir el producto si se identifican los lotes Y011745 y Y005786, y presentar la denuncia sanitaria correspondiente en caso de detectar su comercialización.
Asimismo, se exhortó a adquirir medicamentos únicamente en establecimientos que cuenten con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria, y a reportar cualquier reacción adversa al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
A los Servicios de Salud, distribuidores y farmacias, se les pidió extremar precauciones, adquirir productos solo de proveedores autorizados y, en caso de localizar en sus almacenes alguno de los lotes señalados, inmovilizarlo de inmediato y realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
