Cofepris advirtió que los dispositivos representan un riesgo para la salud y pidió no adquirir equipos con un número de serie específico.
Querétaro, Qro.- La Secretaría de Salud del estado (SESA) informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió un aviso de riesgo por la falsificación del FreeStyle Libre Sistema Flash de Monitoreo de Glucosa, un dispositivo médico utilizado para medir los niveles de glucosa de manera continua.
La alerta fue emitida tras un análisis técnico-documental realizado con información proporcionada por Abbott Laboratories de México, S.A. de C.V., titular del registro sanitario del producto, que detectó la comercialización de dispositivos falsificados a través de plataformas de venta en línea, sitios web y aplicaciones móviles.
De acuerdo con la autoridad sanitaria, el número de serie 0M000W6A40H ha sido identificado en múltiples casos de falsificación, por lo que exhortó a la población a no adquirir ni utilizar dispositivos con esa identificación.
Cofepris explicó que el FreeStyle Libre incorpora un microfilamento estéril de cinco milímetros que se inserta bajo la piel y permanece adherido al cuerpo hasta por 14 días, por lo que requiere estrictas condiciones de fabricación, esterilidad y calibración para garantizar un funcionamiento seguro.
Al tratarse de un producto falsificado, se desconoce su proceso de elaboración, calibración, almacenamiento y transporte, lo que representa un riesgo significativo para la salud de los pacientes al no existir garantía sobre su calidad, seguridad y correcto desempeño.
Las autoridades también advirtieron que estos dispositivos suelen ofrecerse a precios considerablemente inferiores a los del mercado, principalmente a través de plataformas digitales.
Como medida preventiva, Cofepris recomendó no adquirir equipos con el número de serie 0M000W6A40H, evitar comprar productos con precios inusualmente bajos, verificar que el empaque no presente alteraciones o errores de impresión y revisar que el número de serie, lote y fecha de caducidad sean visibles y auténticos.
Asimismo, pidió a la población denunciar ante la autoridad sanitaria cualquier caso en el que se detecte la comercialización de este producto falsificado.
