COFEPRIS detecta comercialización ilegal de GARDASIL 9; advierten riesgos a la salud por producto apócrifo.
Querétaro, Qro.- La Secretaría de Salud del estado de Querétaro (SESA) informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta sanitaria dirigida a profesionales de la salud y a la población en general por la falsificación y venta ilegal de la vacuna GARDASIL 9, utilizada para la prevención del Virus del Papiloma Humano (VPH).
La alerta se basa en acciones de control sanitario y en la comparecencia de la empresa MERCK SHARP & DOHME COMERCIALIZADORA, S. DE R.L. DE C.V., responsable del registro sanitario y distribución legal del biológico en el país. La empresa confirmó la detección de tres lotes falsificados del producto GARDASIL 9, presentación de 10 dosis (0.5 mL), suspensión intramuscular, los cuales no corresponden a la presentación autorizada ni fueron fabricados ni importados legalmente por la compañía.
Los lotes identificados como falsificados son:
900-1197 – Caducidad: diciembre 2025 900-1147 – Caducidad: julio 2025 900-1227 – Caducidad: febrero 2026
Dichas unidades presentan leyendas en idioma distinto al español y carecen de registro sanitario, lo que representa un riesgo grave a la salud, ya que se desconoce su procedencia, condiciones de almacenamiento, transporte y los insumos con los que fueron elaboradas.
Ante esta situación, COFEPRIS emitió una serie de recomendaciones urgentes:
A la población:
No usar ni aplicar la presentación GARDASIL 9 de 10 dosis (0.5 mL) con cualquier lote o fecha de caducidad. Evitar vacunas sin registro sanitario o con leyendas en otros idiomas. Verificar visualmente empaques y datos del producto antes de su aplicación. Reportar reacciones adversas al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
A profesionales de la salud:
No adquirir ni suministrar el producto identificado como falsificado. Denunciar cualquier intento de comercialización del producto apócrifo. Comprar exclusivamente a distribuidores autorizados y validados por la empresa titular.
A distribuidores y farmacias:
Comprar solo a establecimientos con licencia sanitaria. Comercializar vacunas con registro y etiquetado en español. Garantizar condiciones adecuadas de almacenamiento y transporte.
La SESA y COFEPRIS exhortan a la población a extremar precauciones y denunciar cualquier irregularidad relacionada con la vacuna para prevenir riesgos sanitarios.
