El producto representa un riesgo para la salud; autoridades piden suspender su uso y reportar su comercialización.
Querétaro, Qro.- La Secretaría de Salud del Estado informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta sanitaria tras detectarse la falsificación del dispositivo médico RAQUIMIX III, equipo utilizado para anestesia mixta epidural/subdural en presentación de charola PET con etiqueta.
La alerta deriva del análisis realizado a partir de información proporcionada por Lefarma S.A. de C.V., fabricante y titular del registro sanitario del producto. La empresa identificó irregularidades en el lote 170501, cuya fecha de caducidad fue alterada de MAY22 —la original— a MAY28, lo que confirmó que se trata de un dispositivo falsificado.
Al desconocerse el origen del producto, así como las condiciones de fabricación, esterilización, almacenamiento y distribución, su uso representa un riesgo para la salud, pues no se garantiza su calidad, seguridad ni eficacia.
Recomendaciones de COFEPRIS
Para profesionales de la salud:
• Verificar visualmente envases y etiquetas para descartar errores, alteraciones o anomalías.
• No adquirir ni utilizar RAQUIMIX III con lote 170501 y caducidad MAY28; en caso de detectar su comercialización, presentar denuncia sanitaria.
• Reportar cualquier incidente adverso derivado del uso de este dispositivo al Sistema de Notificación de Incidentes Adversos de Dispositivos Médicos de COFEPRIS.
Para distribuidores y farmacias:
• Comprar productos únicamente a establecimientos con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria.
• Inmovilizar y reportar cualquier dispositivo con las características señaladas si se encuentra en almacén.
La Secretaría de Salud estatal reiteró la importancia de atender la alerta y colaborar con las autoridades sanitarias para prevenir riesgos asociados al uso de dispositivos médicos falsificados.
